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美國食品及藥品管理局給藥瓶加裝防偽芯片

2004-11-23 00:00 來源:中華印刷包裝網 責編:中華印刷包裝網

    “簡單地說,這是會叫的條形碼。”

    ——麻省理工學院專家

    “這些無線射頻標簽將能夠確保藥品批發環節的規范運作,防止藥品批發公司的不法員工把假藥混入正常銷售渠道。”

    ——FDA助理委員 
 
    美國食品及藥品管理局(FDA)將與幾家主要的制藥廠進行合作,在藥瓶上加裝微型天線,利用無線射頻識別技術打擊藥品仿冒。首批在藥瓶上加裝這種微型天線的藥品將包括全球假冒現象最嚴重的“偉哥”(Viagra)以及美國最為人們所濫用的強力止痛藥奧施康定(Oxy-Contin)。

    “這是會叫的條形碼”

    這一技術被稱為無線射頻識別系統,只需在貨品上粘貼一張微型芯片,芯片上的天線能將存儲的信息傳輸給讀卡器或者掃描儀。無線射頻標簽為藥品提供了獨一無二的標識,幾乎不可能被復制。任何曾被報告丟失或者已經出售的藥瓶都會在芯片上留下“歷史記錄”。藥劑師拿到藥品后,他們可以通過讀入器了解到藥品的“歷史記錄”,驗明正身。

    麻省理工學院自動識別技術實驗室應用研究主任羅賓·科赫說:“簡單地說,這是會叫的條形碼,可以使貨物流通更有效率,更安全!

    據FDA官員介紹,裝上這種微型天線的藥瓶從本周起就會陸續上市,但現在只有專門提供給藥劑師的大瓶包裝上才有。

    主要在美國國內應用

    盡管美國目前的藥品假冒偽劣現象還不是十分嚴重,但聯邦政府官員表示,這一現象正呈現出上升勢頭,上世紀90年代,FDA查處的仿冒藥品案每年只有5件,但近幾年來,每年查處的案件已經增加到20件。執法部門表示,真實的情況要比這個統計數字嚴重得多。去年,有超過20萬瓶仿冒的降膽固醇藥物立普妥(Lipitor)流入市場。

    美國一些藥品的價格非常昂貴,每瓶售價達到數千美元,其中的潛在利潤非?捎^。FDA委員會助理委員威廉·哈伯德表示:“我們發現有組織的犯罪團伙已經開始介入這一領域!惫逻指出,目前藥品管理的薄弱環節恰恰在于批發環節,美國1.4萬種處方藥中有超過半數是通過批發環節進入市場的。他說:“這些無線射頻標簽將能夠確保藥品批發環節的規范運作,防止藥品批發公司內部的一些不法員工利用職務之便,把假冒偽劣藥品混入正常銷售渠道。”

    對于麻醉類處方藥制造商來說,這種標簽還有助于減少藥品偷盜現象。制藥廠能夠通過這些無線射頻標簽對產品進行跟蹤,“一旦藥品被盜,就能根據識別碼迅速找到罪犯”。

    此外,這種標簽將能確保進口藥品的安全,但是制藥商不太可能在美國本土以外的地區使用這種防偽技術。FDA首席藥劑師麥金尼斯表示:“這項技術主要是用來保護美國國內藥品供應安全!

    藥成本增加20至50美分

    技術推廣初期的資金投入還是相當可觀的,每張標簽的成本為20至50美分,而讀卡機以及掃描器也需要花費數千美元,這些投入往往都會反映在藥品售價上。但 FDA官員表示,美國藥品的價格通常都比較昂貴,而且品質必須得到保證,因此這些投入還是非常有必要的。對于普通消費者來說,這種防偽標簽的費用還是過高了一些,但普及以后,成本就能夠降下來,制藥商必須在技術推廣初期發揮重要作用。

    隱私權保護倡導者對這種無線電射頻技術持保留態度,他們擔心制藥商以及其他一些人會因此而知道人們都在口袋里放了些什么藥。對于這個問題,FDA將發揮重要作用,因為制藥商要變更藥品名稱必須得到他們的許可。

    不過,FDA在公告中表示,他們將會成立一個工作小組負責解決因為這種標簽而產生的各種問題。另據哈伯德透露,美國藥品制造商在2007年以前可以自愿選擇是否使用這種標簽,但是FDA可能會對此作出強制使用的要求。

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