■關注食品藥品安全我國積極推行廉價藥品

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛8日在例行新聞發布會上表示，我國正在通過定點生產、直接配送、包裝簡化等方式，積極推行廉價藥品。

據介紹，今年3月，國家食品藥品監督管理局公布10家定點企業，18個品種的城市社區和農村基本用藥。公布后，為保障藥物價格低廉，國家食品藥品監督管理局采取一系列措施，包括指定廠家嚴格按照生產規定生產，保障藥品質量；直接配送，減少中間流通環節；簡化藥品包裝，降低成本；與相關部門合作，在定點城市社區以及農村推廣廉價藥物政策。

顏江瑛指出，國家食品藥品監督管理局要求定點廉價藥物在招標采購中不進入招標程序，定點藥物包裝上必須明確印有全國統一零售價。國家食品藥品監督管理局正在與有關部門就藥品稅收和其他方面的政策進行溝通，以便使廉價藥的生產、使用和流通保持暢通。

對藥品醫療器械全方位監管

顏江瑛說，我國將進一步深入開展藥品、醫療器械研制、生產、流通和使用環節的整治.據她介紹，在注冊環節，國家食品藥品監督管理局將加大對非臨床和臨床研究機構的核查力度；對前期已完成核查工作的注冊申請進行分類處理，對生物制品等高風險品種，在完成技術審評后，由國家食品藥品監督管理局組織開展生產現場檢查和抽驗，對除此以外的其他注冊申請，注冊現場核查通過后，發給藥品批準文號，由各省食品藥品監督管理局負責檢查工作。

在生產環節，國家食品藥品監督管理局將繼續加強日常生產監管，繼續試行和逐步擴大向高風險品種生產企業派駐監督員。推進特殊藥品監控信息網絡建設，今年年底前在全國范圍內實現對麻醉藥品和第一類精神藥品生產、流通流向的動態監控。

她強調，在流通環節，對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面必須達到100%；全面清理2006年以來新開辦的藥品批發企業；開展藥品大物流企業試點；藥品零售企業經營非藥品產品的，應將藥品與非藥品產品的銷售區域相隔離；研究建立農村藥品監督網和供應網長效機制。

加強出口藥品和醫療器械管理

顏江瑛表示，中國將根據近日頒布的《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》，加強出口藥品和醫療器械管理。

據介紹，《特別規定》對進出口產品質量監管做出了明確規定，其中包括藥品、食品、醫療器械等與人體健康和生命安全有關的產品。

顏江瑛指出，在進口方面，中國已有《藥品進口管理辦法》。但在藥品出口方面的檢查仍存在很多不足。中國目前對出口的管理是按照國際慣例，由進口國嚴格負責它的檢驗、檢測。下一步將根據《特別規定》的要求做進一步規范。

據了解，《特別規定》涉及了風險產品的召回，指出生產企業在發現產品有風險后必須及時召回，并且要承擔相應的一切費用。如果沒有采取這個措施的話，《特別規定》都有相應的處罰。

厲打擊藥品交易非法網站

顏江瑛在新聞發布會上說，凡是沒有取得食品藥品監管部門核發的《藥品信息服務資格證書》和《藥品交易證書》的網站都是非法網站，將依法受到嚴厲打擊。